Teaduslik lähenemisviis

Farmaatsiatööstuse väärtusahel

Suukaudne GLP-1 agonist

Teaduslik lähenemisviis

Meie teadlased ja tehnoloogid tegutsevad avastuste esirinnas, et pakkuda uuenduslikke raviviise ning meditsiiniseadmeid. Farmaatsiatööstuse väärtusahel aitab meil teha uuenduslikud ravivõimalused ja seadmed kättesaadavaks neid vajavatele patsientidele.

Ülevaade etappidest

I etapp – ideeloome

Ideeloome etapis teeme tihedat koostööd akadeemiliste ringkondade ja biotehnoloogiaettevõtetega kogu maailmas. Meie teadlased ja tehnoloogid arendavad edasi ideid ning katsetavad ja kontrollivad neid koos patsientide ja meditsiiniringkondadega tagamaks, et keskendume just rahuldamata ravivajadustele. Ideeloome etapist edasiliikumiseks tuleb veenduda, et oleks olemas potentsiaal püsivate ja kasutoovate muutuste saavutamiseks.

II etapp – pre-kliinilised uuringud

Kui peamine ravimikandidaat on leitud, tuleb hakata uurima selle aine „käitumist“ pärast elusasse koesse manustamist, aga ka selle biokeemilist ja füsioloogilist mõju. Pre-kliiniliste uuringute järgselt tehakse loommudelitel ohutus- ja toksilisuskatseid, järgides loomade eest hoolitsemisel ja nende heaolu tagamisel rangeimaid bioeetikanorme.

III etapp – mahu suurendamine ja kvaliteedi parandamine

Selles etapis töötatakse välja peamiste ravimikandidaatide koostis, mida hakatakse kasutama inimuuringutes. Toimeainet segatakse abiainetega, et saada ohutu ravimikandidaat, mida on mugav manustada ning mis on tootmiseks sobivas ja stabiilses vormis. Tänu rakendatavatele protsessidele ja arendusmeetodile on see kliiniliste uuringute jaoks piisavalt kvaliteetne ning seda valmistatakse piisavas koguses. Seejärel ravimikandidaat pakendatakse ja märgistatakse, et saata see edasi kliiniliste uuringute keskustesse üle maailma.

IV etapp – kliinilised uuringud

Tihedas koostöös välisspetsialistide ja tervishoiutöötajatega disainime ning viime läbi väärtust lisavaid kliinilisi uuringuid, tuginedes oma kliinilisele, meditsiini- ja regulatiivvõrgustikule. Keskendume väärtuse ja kvaliteedi maksimeerimisele ning minimeerime katkestusi tänu kliiniliste uuringute kiirele ja tõhusale korraldamisele. Samuti mitmekesistame kliinilisi uuringuid kohalike vajadustega arvestamiseks.

V etapp – ravimikandidaadi registreerimine

Pärast kliiniliste uuringute edukat lõpetamist tuleb kohalikele tervishoiuasutustele esitada registreerimistaotlus, et saada müügiluba kõigis riikides, kus toodet soovitakse turustada. Taotluses on esitatud kõik pre-kliinilistes ja kliinilistes uuringutes ning mahu suurendamise ja kvaliteedi parandamise etapis kogutud andmed tõhususe ning ohutuse kohta. Meie töötajad teevad tihedat koostööd rahvusvaheliste tervishoiuasutustega tagamaks, et pakume usaldusväärseid tootenimesid, mis suunavad patsientide ravimikasutust ja ravitulemusi.

VI etapp – meditsiiniringkondade kaasamine

Tagamaks, et meditsiiniringkonnad oleksid hästi kursis uuenduslike ravivõimalustega, teeme koostööd sidusrühmadega, et koostada, tõlgendada ning edastada teaduslikke ja kliinilisi andmeid. Tehes tihedat koostööd välisspetsialistide ja rahvusvaheliste erialaühendustega, kaasavad meie uurimis- ja arenduskeskused asjakohaseid tervishoiutöötajaid ning harivad neid seoses meie ravimite, nende teadusliku tausta ja rahuldamata ravivajadustega, mida need täidavad.

VII – kasutuselevõtt meditsiinis

Müügiloa väljastamise järgselt tegutseb meie äriüksus eesmärgiga teha uus ravim patsientidele kättesaadavaks, suurendades selleks turul teadlikkust ja kasutuselevõttu. Uurimis- ja arenduskeskus jätkab turustatava ravimi asjakohaste kliiniliste uuringutega, osaleb teaduslikes aruteludes, haldab regulatiivseid andmeid ja mis kõige tähtsam, jälgib ravimiohutust meie toodet kasutavate patsientide seas.

VIII etapp – ohutu ja sobiv annustamine

Seadmete arendus tagab meie ravimite mugava ja ohutu manustamise. Uurimis- ja arendustegevuse käigus töötatakse samal ajal välja uute ravimikandidaatide manustamisvahendid, et tagada ohutu ning sobiv annustamine mugaval moel. Meie pikaajaline pärand uuenduslike seadmete vallas ajendab meid töötama välja järgmise põlvkonna seadmeid, mis muudavad manustamise veelgi mugavamaks.

Kristal Troy, Novo Nordisk (USA).

KARJÄÄR

Põnevad karjäärivõimalused

Tutvuge karjäärivõimalustega uurimis- ja arendustegevuse valdkonnas

Marie Darting ja Pernille Thomasen, Novo Nordisk (Taani).

Lugege lisaks

Meie tegevusvaldkonnad Võitlus diabeediga